二類醫(yī)療器械辦理注意事項：

現(xiàn)在疫情肆虐，短期內(nèi)需要理療物資的劇增，特別是口罩，抗原，藥物等

目前我們可以協(xié)助辦理，二類醫(yī)療器械，三類醫(yī)療器械銷售等事項，有關辦理詳情可以咨詢我們

1、從事6840體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中應當有一人為主管檢驗師或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作三年以上工作經(jīng)歷，從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具備檢驗學相關專業(yè)中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術職稱。

2、經(jīng)營6840體外診斷試劑（含低溫冷藏），批發(fā)須有冷庫，零售需有相應低溫冷藏設備。

3、從事植入和介入類醫(yī)療器械（基本為三類）經(jīng)營人員中，應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應商培訓的人員。

4、683*系列等大型醫(yī)療器械零售時勿選。

5、從事助聽器等有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應當配備具有相關專業(yè)或者職業(yè)資格的人員。