CE認證要準備的技術文件

認證機構類別：認證機構

認證服務類別：產(chǎn)品認證

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；

2、產(chǎn)品使用說明書；

3、安全設計文件（包括關鍵結(jié)構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；

4、產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料；

5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；

7、測試報告 (Testing Report）；

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）；