人們對醫(yī)用口罩等防疫物品需求大增，更是有不少創(chuàng)業(yè)者在經(jīng)營范圍增加了醫(yī)用口罩和消毒劑等防疫物品的經(jīng)營，給大家整理的就是有關(guān)醫(yī)用口罩經(jīng)營的內(nèi)容。經(jīng)營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質(zhì)？需要提交哪些材料？

經(jīng)營醫(yī)用口罩需要辦理哪些資質(zhì)？

想知道經(jīng)營需要辦理哪些資質(zhì)，就需要先了解醫(yī)用口罩屬于幾類醫(yī)療器械。經(jīng)營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。如果企業(yè)有涉及進(jìn)出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進(jìn)出口經(jīng)營資質(zhì)。

備案所需提交的材料有：

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

3.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件（不同地區(qū)對企業(yè)經(jīng)營場所面積要求也有所不同）；

5.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄，經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄，以及其他證明材料等。