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醫(yī)療器械經營許可證事項的變更分為什么類型

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有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 00:20
最后更新: 2023-12-20 00:20
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醫(yī)療器械經營許可證事項的變更分為兩種類型:一種是許可證持有人主動申請變更,另一種是監(jiān)管部門要求變更。主動申請變更的情況包括許可證持有人名稱、地址、法定代表人、經營范圍、經營方式等發(fā)生變化,需要重新申請變更。監(jiān)管部門要求變更的情況包括監(jiān)管法規(guī)發(fā)生變化、產品技術標準發(fā)生變化等,需要許可證持有人按照要求重新申請變更。無論是哪種情況,許可證持有人都需要在規(guī)定的時間內向省級食品藥品監(jiān)管部門提出申請,并提交相應的材料,經審核合格后方可獲得新的許可證。

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