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產(chǎn)品技術(shù)要求變化怎么辦理注冊(cè)證變更

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 04:55
最后更新: 2023-12-16 04:55
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第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證變更注冊(cè)(產(chǎn)品技術(shù)要求變化)

一、材料要求

醫(yī)療器械注冊(cè)變更申請(qǐng)表

監(jiān)管信息

綜述資料

非臨床資料

臨床評(píng)價(jià)資料

產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

質(zhì)量管理體系文件

營(yíng)業(yè)執(zhí)照

          原醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件、歷次醫(yī)療器械變更注冊(cè)(備案文件及其附件)


二、辦理流程


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