醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認(rèn)證程序包括初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查、再評(píng)價(jià)和認(rèn)證。

  醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認(rèn)證的好處。

  1. 質(zhì)量證書(shū)。

  在投標(biāo)國(guó)際合同或拓展新業(yè)務(wù)時(shí)，ISO13485認(rèn)證將證明您擁有高水平的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。

  2. 提高整體性能。

  證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶(hù)滿(mǎn)意度和持續(xù)改進(jìn)方面持續(xù)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，顯著提高企業(yè)的整體業(yè)績(jī)。

  3. 贏得客戶(hù)的信賴(lài)。

  獲得此證書(shū)可以證明您的醫(yī)療產(chǎn)品、設(shè)備和配件是高質(zhì)量的，并有可靠的質(zhì)量控制保證，這樣您就可以贏得客戶(hù)的信任。

  醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485:2016認(rèn)證的意義：

  ★反映組織履行相關(guān)法律法規(guī)的承諾。

  ★幫助組織提高自身的管理水平和運(yùn)營(yíng)績(jī)效，并向公眾和監(jiān)管機(jī)構(gòu)傳達(dá)信心。

  ★標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，以幫助組織通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理降低質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)概率。