三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)要怎么布置才可以通過？辦??理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的倉(cāng)庫(kù)要去布置陪審嗎？如何布置才可通過藥監(jiān)局的檢查呢？
在深圳申請(qǐng)三類醫(yī)療器械，除了人員，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的嚴(yán)格要求外，倉(cāng)庫(kù)也是必不可少的重要條件之一。以往辦理三類醫(yī)療器械，倉(cāng)庫(kù)會(huì)要求至少要有40平以上，現(xiàn)在辦理已經(jīng)沒有具體要求，需要有跟自身經(jīng)營(yíng)范圍及具體需求綜合相匹配。如果包含體外診斷試劑，是需要有冷庫(kù)，以能確保體外診斷試劑的正常保存。

一定需要倉(cāng)庫(kù)嗎？沒有倉(cāng)庫(kù)怎么辦？

倉(cāng)儲(chǔ)條件是必要的條件，自身有條件設(shè)立倉(cāng)庫(kù)需提供倉(cāng)庫(kù)的平面圖等，在現(xiàn)場(chǎng)核查環(huán)節(jié)，工作人員也會(huì)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行評(píng)估，貨架擺放，倉(cāng)庫(kù)條件等都是評(píng)估內(nèi)容。如果自己不設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，那就需要跟具備倉(cāng)儲(chǔ)條件的第三方倉(cāng)儲(chǔ)公司簽訂倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議，提供倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議即可申請(qǐng)。