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消毒盒怎么辦理CE認證

單價: 1000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 19:05
最后更新: 2023-12-14 19:05
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說明

CE認證所需要提供的資料:

1、制造商(歐盟代表(歐盟代理)AR)的名稱,商號,地址;

2、產(chǎn)品的型號,編號;

3、產(chǎn)品使用說明書;

4、安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);

5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準);

6、產(chǎn)品電原理圖;

7、產(chǎn)品線路圖;

8、關(guān)鍵元部件或原材料清單;

9、測試報告(Testing Report);

10、歐盟認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);

11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

12、CE符合聲明(DOC)。

消毒盒CE認證辦理流程:

1.企業(yè)向機構(gòu)提交辦理CE認證的申請表,提供產(chǎn)品的資料并寄樣;

2.機構(gòu)根據(jù)企業(yè)提供的資料來判定產(chǎn)品對應(yīng)的歐盟指令和測試標準,測試周期以及費用;

3.企業(yè)確認報價后,簽訂技術(shù)服務(wù)合同并支付費用;

4.機構(gòu)工程師根據(jù)歐盟檢測標準對產(chǎn)品進行整套測試及相關(guān)型號的差異性測試,編寫技術(shù)文檔(TCF),提交歐盟機構(gòu)審核;

5.審核通過,頒發(fā)CE證書。


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