檢測技術服務:生物藥表征氨基酸組成--檢測技術服務詳情

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生物藥是利用生物技術方法生產(chǎn)的藥物制品，包括單克隆抗體(mAb)、治療性蛋白質、融合蛋白質、抗體藥物偶聯(lián)物和其他類似的生物制劑。生物制藥表征主要是用于了解生物制藥材料的理化性質，其重點在于GMP和監(jiān)管合規(guī)性。

生物藥表征包括氨基酸組成、氨基酸序列及氨基酸末端序列、巰基和二硫鍵、糖基化結構、生物學活性等項目。生物藥表征氨基酸組成通常采用反相高效液相色譜（RP-HPLC）和柱前衍生化處理的方式進行確認，也可采用柱后衍生化試劑處理的離子交換色譜法（Ion Chromatography）來表征生物藥氨基酸組成，前者使用更為廣泛。

百泰派克基于氨基酸衍生技術和HPLC高效液相色譜分析，提供高效精準的生物藥氨基酸組成成分分析服務。該服務主要包含兩個重要步驟：1）對蛋白質及多肽樣品進行水解，將他們水解成單個氨基酸；2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用異硫氰酸苯酯（PITC）對所得氨基酸衍生化，用高效液相色譜對所得的衍生產(chǎn)物進行梯度洗脫，使得不同氨基酸衍生物分離開來，通過外標法對每個氨基酸衍生物的含量進行測定，進而得知蛋白質樣品中氨基酸的組成成分及含量信息。

百泰派克生物科技-生物藥物表征，生物質譜多組學優(yōu)質服務商
北京百泰派克生物科技有限公司（Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 簡稱BTP）從事以生物質譜為依托的生物藥物表征，大分子物質（包括蛋白質、多肽、代謝物）質譜分析以及小分子物質檢測服務。

公司采用ISO9001質量控制體系，專業(yè)提供以質譜為基礎的CRO檢測分析服務；

獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質量研究服務；

業(yè)務范圍覆蓋蛋白質組學、多肽組學、代謝組學、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質譜流式、生信云分析以及多組學生物質譜整合分析等；

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