企業(yè)設立流程：

　　1、企業(yè)名稱核準，建議多準備幾個名稱，名稱核準通過之后領取《企業(yè)名稱核準通知書》;

　　2、領取《公司設立登記申請書》，并且填寫齊全;

　　3、租賃實際地址，醫(yī)療器械公司注冊的注冊條件之一就是需要實際地址，申請人一定要租賃實際的辦公地址才可以，這個后期藥監(jiān)局的也是會派人來審查的。

　　4、準備注冊材料，《公司設立登記申請書》、《企業(yè)名稱核準通知書》、注冊地址、經(jīng)營范圍、注冊資本、法人股東身份信息等等，按照預約時間向工商局遞交材料;

　　5、材料通過審核后領取營業(yè)執(zhí)照;

　　6、還需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。這也是醫(yī)療器械公司注冊的難點之一，需要辦理特殊的資質審批。