辦理程序

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期滿前6個月（不少于20個工作日）內(nèi)提出換證申請，經(jīng)轄區(qū)所在地區(qū)食品藥品監(jiān)管局在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證申請表》中簽注意見后，將相關(guān)申請材料，報市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口，經(jīng)窗口對申報材料進(jìn)行審核后，決定是否予以受理（申請表不得手工填寫）。

2、同意受理的， 按照《四川省申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行驗收，并出具《現(xiàn)場驗收報告》；不予受理的，說明理由并退回申請材料；

3、《現(xiàn)場驗收報告》和申請材料經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局審查若符合規(guī)定，則作出準(zhǔn)予發(fā)證的書面決定，并發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)審查不符合規(guī)定的，作出不予發(fā)證的書面決定，并說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

X