辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料:

1.第三類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)申請(qǐng)表。

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。

4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄(。

8.企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。

9.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明。

10.經(jīng)辦人授權(quán)證明 (。

11.對(duì)所提交資料真實(shí)性的聲明。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求:醫(yī)學(xué)相關(guān)的學(xué)歷畢業(yè)三年以上，大專(zhuān)及以上，有相關(guān)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，從事體外診斷試劑的企業(yè)的負(fù)責(zé)人

需要醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)大專(zhuān)學(xué)歷并具有中級(jí)及以上的職稱(chēng)或本科學(xué)歷，從事隱形眼鏡的質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要臨床醫(yī)學(xué)或者視光學(xué)學(xué)歷。

先卓企業(yè)管理專(zhuān)門(mén)代辦三類(lèi)醫(yī)療器械許可證，可以提供真實(shí)辦公場(chǎng)地及真實(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，省心省事。