辦理三類醫(yī)療器械經營許可證資料:

1.第三類《醫(yī)療器械經營許可證》核發(fā)申請表。

2.營業(yè)執(zhí)照副本。

3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證復印件、學歷或者職稱證明復印件。

4.企業(yè)組織機構與部門設置說明。

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議

7.經營設施、設備目錄(。

8.企業(yè)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。

10.經辦人授權證明 (。

11.對所提交資料真實性的聲明。

質量負責人要求:醫(yī)學相關的學歷畢業(yè)三年以上，大專及以上，有相關行業(yè)的經驗，從事體外診斷試劑的企業(yè)的負責人

需要醫(yī)學檢驗大專學歷并具有中級及以上的職稱或本科學歷，從事隱形眼鏡的質量負責人需要臨床醫(yī)學或者視光學學歷。

先卓企業(yè)管理專門代辦三類醫(yī)療器械許可證，可以提供真實辦公場地及真實質量負責人，省心省事。