注冊證可以經營的醫(yī)療器械范圍包括一類和二類醫(yī)療器械，但不包括三類醫(yī)療器械。備案證是針對國家安全性要求較高的醫(yī)療器械，申請者需要提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、器械生產許可證、產品合格證書、產品技術參數等材料，備案證可以經營的醫(yī)療器械范圍不受限制，可以經營一類、二類和三類醫(yī)療器械。