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三類醫(yī)療器械銷售許可證需要什么條件

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 17:23
最后更新: 2023-11-22 17:23
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詳細說明

根據(jù)我國法律規(guī)定,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要條件如下:

1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對其面積有具體要求

2、具有國際認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員

3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度

法律依據(jù):

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十九條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和儲存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員

第三十條從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料

第三十一條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料

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